國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告(2024年第58號)
2024-05-28|訪問量:1466
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)有關(guān)要求,進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號)等有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》,形成《體外診斷試劑分類目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。