2023-10-26
徐州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量體系系列化培訓在華越徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成功舉辦
近日,由徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦,華越健康產(chǎn)業(yè)集團承辦的“徐州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量體系系列化培訓(第二期)醫(yī)療器械風險管理培訓班”在華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園圓滿舉辦。本次培訓為期1天,SGS培訓中心專家講師、醫(yī)療器械CE法規(guī)咨詢師何常福老師親臨授課。徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長許先崇出席會議并發(fā)表講話。他表示,大家相聚在這里,接受醫(yī)療器械風險管理培訓,分享行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗,是一次難得的機會,相信大家都會有所收獲。同時,非常感謝融越醫(yī)療提供的會議場地支持!協(xié)會秘書長劉靖主持本次培訓。全市醫(yī)療器械企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等70余人參加本次培訓。華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園CDMO平臺運營總監(jiān)、融越醫(yī)療總經(jīng)理季青參會并發(fā)表講話,季總介紹了高端醫(yī)療器械平臺CDMO的使命、愿景、價值觀以及服務項目及服務能力、組織架構(gòu)及團隊、硬件設施等,公示了眾多合作案例,展示了自身優(yōu)勢。季總希望能與與會代表廣泛合作,共同助力全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。培訓課上,何常福老師結(jié)合自身豐富的經(jīng)驗,通過案例結(jié)合的方式,分別圍繞“風險管理法律法規(guī)要求”、“如何識別產(chǎn)品風險”、“設計開發(fā)過程結(jié)合風險管理標準應用實施”、“如何起草風險管理計劃”、“安全標準在風險管理中的應用”、“醫(yī)療器械風險管理案例分析”、“風險管理文檔的建立和維護”等方面進行了詳細解讀。參訓人員聽講認真、積極互動,針對培訓中的重點、難點問題進行提問。何老師細致耐心地為參訓學員們一一解答。培訓現(xiàn)場干貨滿滿,如火如荼,學員學習熱情高漲,何老師熱情、耐心講解了新版醫(yī)療器械風險管理及應用的知識,并結(jié)合實際案例,逐一解答了現(xiàn)場參訓學員提出的問題,受到了到場學習人員的一致好評。培訓結(jié)束后,學員們參加了此次培訓的課程考核。大家紛紛表示,通過本次培訓,加深了對風險管理的理解,強化了安全生產(chǎn)的意識,明確了提升企業(yè)風險管理的方法和思路。接下來,華越健康產(chǎn)業(yè)集團生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將積極落實此次培訓精神,進一步強化企業(yè)主體責任意識,提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,切實保障人民群眾用械安全,助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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