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華越學(xué)院|醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班南京站成功舉辦
2024-12-24|訪問量:40
華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)近日在南京舉辦了一場(chǎng)以風(fēng)險(xiǎn)控制和財(cái)務(wù)稅務(wù)合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解,提升其財(cái)務(wù)稅務(wù)合規(guī)的實(shí)踐能力,以確保企業(yè)在市場(chǎng)中的領(lǐng) 先地位。

在這次盛會(huì)中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)陳曉明,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)經(jīng)理戚仁廣,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)南京平臺(tái)副總經(jīng)理王培,特邀財(cái)稅專家與來自入駐華越平臺(tái)的百余位企業(yè)負(fù)責(zé)人和代表共同出席。

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會(huì)議首 個(gè)議題,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理及運(yùn)營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入講解,特別是對(duì)經(jīng)營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關(guān)案例進(jìn)行了細(xì)致分析。她強(qiáng)調(diào),在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)提供了明確的法律指導(dǎo)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例,突出了合規(guī)經(jīng)營的重要性。她指出了企業(yè)在質(zhì)量管理上的常見違規(guī)行為,例如:未建立完善的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)批準(zhǔn)或備案擅自經(jīng)營、購銷記錄不完整、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件不達(dá)標(biāo)、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果,還可能對(duì)公眾健康造成威脅。她強(qiáng)調(diào),企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),確保質(zhì)量管理達(dá)標(biāo),以保障公眾健康安全和維護(hù)行業(yè)的聲譽(yù)。

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在本次培訓(xùn)盛會(huì)中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)特邀請(qǐng)財(cái)稅界的權(quán)威人士,他在風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)域不僅有著扎實(shí)的理論支撐,而且在實(shí)踐領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次培訓(xùn)的議程廣泛,深入探討了金稅四期政策的新動(dòng)態(tài),并指導(dǎo)企業(yè)如何構(gòu)建堅(jiān)固的風(fēng)險(xiǎn)防控體系,以保障稅務(wù)合規(guī)和財(cái)務(wù)安全。培訓(xùn)中提供的實(shí)用指導(dǎo),旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎(chǔ)上,有效降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

在培訓(xùn)過程中,專家詳細(xì)闡述了風(fēng)險(xiǎn)管理的全流程,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并通過實(shí)際案例的分析,使參與者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有了更加深刻的認(rèn)識(shí)和理解。這些案例分析不僅涉及財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)戰(zhàn)專家的豐富經(jīng)驗(yàn),還包括了其他行業(yè)的實(shí)踐案例,使培訓(xùn)內(nèi)容更加豐富和實(shí)用。

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在本次培訓(xùn)中,特別強(qiáng)調(diào)了增強(qiáng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的必要性,并指出了企業(yè)在財(cái)務(wù)管理過程中常見的問題,包括對(duì)潛在財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的輕視、應(yīng)收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風(fēng)險(xiǎn)等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)經(jīng)理戚仁廣在培訓(xùn)中講到,企業(yè)需要提升對(duì)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí),制定周密的資金籌集計(jì)劃,審慎管理投資風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)行合理的利潤分配,這些都是降低財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關(guān)鍵措施。通過這些措施,企業(yè)可以更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,保持財(cái)務(wù)健康,實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。

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隨著本次專題培訓(xùn)的順利閉幕,企業(yè)代表們對(duì)培訓(xùn)的質(zhì)量和成效表示了高度贊賞。他們認(rèn)為,這次培訓(xùn)不僅極大地豐富了他們的知識(shí)儲(chǔ)備,也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)拓展提供了堅(jiān)實(shí)的支撐。

華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承諾將繼續(xù)保持對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的敏銳洞察,并定期舉辦這樣的培訓(xùn),以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風(fēng)險(xiǎn)管理能力,共同促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道,共同開啟更加輝煌的合作新篇章。


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            2024年11月30日,烏魯木齊市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記張軍一行蒞臨華越進(jìn)行實(shí)地考察調(diào)研,深入了解華越運(yùn)營狀況,探討市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的智慧科學(xué)發(fā)展理念。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)泰州平臺(tái)副總經(jīng)理?xiàng)蠲寂阃{(diào)研并參與座談會(huì)。       華越董事長邱又彬首先對(duì)張軍書記一行到訪表示熱烈歡迎。調(diào)研過程中,張軍書記一行認(rèn)真了解華越的發(fā)展歷程、科學(xué)發(fā)展理念、市場(chǎng)定位及未來發(fā)展規(guī)劃,邱又彬董事長做了詳細(xì)匯報(bào)。雙方還就市場(chǎng)監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、未來趨勢(shì)研判等議題進(jìn)行了深入交流。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬表示,華越平臺(tái)堅(jiān)定“四步思想”,優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢(shì)。華越始終聚焦專 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新,以“平臺(tái)化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念,致力于服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。       張軍書記對(duì)華越取得的成就和發(fā)展表示高度贊賞,張軍書記特別提到,隨著西部大開發(fā)、一帶一路等國家戰(zhàn)略的縱深推進(jìn),新疆在醫(yī)療器械領(lǐng)域的投入力度逐年加大,希望在未來有機(jī)會(huì)能夠和華越在醫(yī)療器械領(lǐng)域增加合作機(jī)會(huì),促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)定,快速發(fā)展。在此次調(diào)研活動(dòng)中,張軍書記一行不僅與華越公司管理層進(jìn)行了深入的座談交流,還進(jìn)行了實(shí)地參觀考察,對(duì)華越的運(yùn)營管理表示高度認(rèn)可。烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鐘美文、烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理科科長郭勝利、泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局楊海剛、唐友梅及新疆維吾爾藥業(yè)、新疆百草堂、新疆瑞歐、新疆輝諾恒康等十余家知名企業(yè)代表陪同調(diào)研。
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    企業(yè)的成功基于良好的管理、超前的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判、前瞻的體系建立,為了進(jìn)一步服務(wù)入駐華越平臺(tái)的企業(yè),華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在2024年10月22日成功舉辦了一場(chǎng)平臺(tái)入駐企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理與財(cái)稅合規(guī)專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深平臺(tái)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的理解,提升他們?cè)谪?cái)稅合規(guī)方面的實(shí)際操作能力,確保企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭中保持領(lǐng) 先地位。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)徐州平臺(tái)總經(jīng)理李洋及特邀資深財(cái)稅專家,百余位入駐華越平臺(tái)企業(yè)董事長、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財(cái)稅專家,他不僅在風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ),而且在實(shí)際操作中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期新政策解讀,以及企業(yè)如何建立風(fēng)險(xiǎn)防控體系,確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實(shí)用的建議,幫助企業(yè)在遵守稅法的同時(shí),降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。在培訓(xùn)中,詳細(xì)解釋了風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程,包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合實(shí)際案例,讓參訓(xùn)人員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有了更深刻的理解?!鴩鴥?nèi)知名稅務(wù)師事務(wù)所所長,合伙人,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師,中國注冊(cè)稅務(wù)師,財(cái)稅咨詢專家,曾就職于某稅務(wù)局,為諸多大型國企及上市公司提供財(cái)稅審計(jì),咨詢服務(wù)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)陳曉明表示:“隨著行業(yè)監(jiān)管的不斷加強(qiáng),企業(yè)必須不斷提升自身的風(fēng)險(xiǎn)管理和財(cái)稅合規(guī)能力。通過這次培訓(xùn),希望能對(duì)平臺(tái)入駐企業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)在對(duì)如何在復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境中保持合規(guī)運(yùn)營有了更清晰的認(rèn)識(shí)?!薄A越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)陳曉明發(fā)言本次培訓(xùn),華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存還進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入的分享。她指出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),必須嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例,強(qiáng)調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進(jìn)和銷售記錄不完整、貯存和運(yùn)輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等,這些行為可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果和公眾健康風(fēng)險(xiǎn)。她強(qiáng)調(diào),企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),確保符合質(zhì)量管理要求,以維護(hù)公眾健康和行業(yè)信譽(yù)。此次培訓(xùn)得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的積極響應(yīng),他們表示通過岳存的精彩講解,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有了更清晰的認(rèn)識(shí),并將在今后的經(jīng)營活動(dòng)中,加強(qiáng)內(nèi)部管理,提高法律意識(shí),確保企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營?!A越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析本次培訓(xùn)的成功舉辦,得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的一致好評(píng)。他們紛紛表示,通過這次培訓(xùn),不僅提升了自己的專 業(yè)知識(shí),也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)也將持續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),定期舉辦類似的培訓(xùn)活動(dòng),助力平臺(tái)入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平,共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
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    2024年9月20日上午,由江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo),江蘇省藥理學(xué)會(huì)主辦,中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、江蘇省藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專委會(huì)、江蘇省藥理學(xué)會(huì)臨床前藥理專委會(huì)、江蘇省藥理學(xué)會(huì)中藥藥理專委會(huì)承辦的科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)成功舉辦。論壇以“醫(yī)藥融合、政產(chǎn)學(xué)研會(huì)結(jié)合”為導(dǎo)向,以“聚焦提升新質(zhì)生產(chǎn)力”為宗旨,致力靶向轉(zhuǎn)錄抗感染藥物作用機(jī)制、藥物職能遞送和免疫精準(zhǔn)調(diào)控、抗炎作用及靶點(diǎn)探究以及心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等多種重大慢性代謝疾病的生物醫(yī)藥新進(jìn)展進(jìn)行交流和討論。作為本次論壇的承辦單位華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺(tái),公司集團(tuán)化發(fā)展,旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺(tái)、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)四大業(yè)務(wù)版塊,主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷售、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)物流配送、供應(yīng)鏈金融等。集團(tuán)在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺(tái),總倉儲(chǔ)及配送面積約8萬平方,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝,經(jīng)過近年來的快速的發(fā)展,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)頭部平臺(tái)。其中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)生命科學(xué)整體解決方案致力于為國內(nèi)生命科學(xué)研究領(lǐng)域提供儀器設(shè)備和試劑耗材。集團(tuán)代理國內(nèi)外生物科學(xué)領(lǐng)域知名產(chǎn)品,如賽默飛、貝克曼、AB Sciex、Quanterix等,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)集中于流式分析、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫檢測(cè)、樣品制備四個(gè)方面,可為廣大用戶的科學(xué)研究提供系統(tǒng)性、一站式的整體解決方案。集團(tuán)配備了“高素質(zhì)、高學(xué)歷、高能力”的銷售及售后技術(shù)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于廣大客戶,受到客戶一致好評(píng)。本次論壇,中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席,藥代動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,江蘇省藥理學(xué)會(huì)理事長王廣基院士、江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)馮少東主席、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會(huì)主任張麗教授出席會(huì)議并致辭。中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席,藥代動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,江蘇省藥理學(xué)會(huì)理事長王廣基院士出席論壇、致辭江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)馮少東主席出席論壇、致辭南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會(huì)主任張麗教授出席論壇、致辭江蘇省藥理學(xué)會(huì)常務(wù)副秘書長朱萱萱教授、江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長印曉星教授、江蘇省藥理學(xué)會(huì)副秘書長周玲玲教授、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇的開幕式及主題報(bào)告。本次論壇還有泰州科協(xié)、高港區(qū)政府相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、蘇省藥理學(xué)會(huì)學(xué)會(huì)科技團(tuán)隊(duì)10余位專家、40余位企業(yè)代表、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)會(huì)員等400余人出席參會(huì)。江蘇省藥理學(xué)會(huì)常務(wù)副秘書長朱萱萱教授主持論壇開幕式江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長印曉星主持論壇主題報(bào)告徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇主題報(bào)告江蘇省藥理學(xué)會(huì)副秘書長周玲玲教授主持論壇主題報(bào)告本次論壇邀請(qǐng)了相關(guān)領(lǐng)域的院士、長江學(xué)者、國家杰青等知名專家進(jìn)行主題報(bào)告,學(xué)會(huì)理事長、中國藥科大學(xué)王廣基院士作了“基因和細(xì)胞藥物的藥動(dòng)/藥效及成藥性評(píng)價(jià)研究”的報(bào)告;國家青年岐黃學(xué)者、中國藥科大學(xué)楊華教授作了“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)-功能-靶標(biāo)研究”的報(bào)告;學(xué)會(huì)副理事長、南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、國家杰青曹鵬教授作了“中藥鮮用的科學(xué)內(nèi)涵”的報(bào)告;教學(xué)專委會(huì)主委、中國藥科大學(xué)洪浩教授作了“TGR5調(diào)控抑郁及機(jī)制”的報(bào)告、蘇州大學(xué)藥學(xué)院張慧靈教授作了“抗缺血性腦卒中新靶點(diǎn) CPTIA 及其激活劑的發(fā)現(xiàn)”的報(bào)告、江南大學(xué)王文龍教授作了“從抑制劑到激活劑:靶向SHP1變構(gòu)激活劑的發(fā)現(xiàn)及抗彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤活性研究”的報(bào)告。科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇的舉辦搭建了具有影響力的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端交流平臺(tái),促進(jìn)醫(yī)藥的融合發(fā)展,這將對(duì)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升產(chǎn)生積極的影響和推動(dòng)作用。
  • 2024-08-29
           為加快推進(jìn)我市“343”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),吸引國內(nèi)外優(yōu) 質(zhì)企業(yè)、重大項(xiàng)目、前沿人才落地徐州,集聚國內(nèi)外高端人才為徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供人才支撐,近日由市科技局主辦、市高新 技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心承辦的2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第十二屆“創(chuàng)響徐州”科創(chuàng)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)賽在徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園順利舉行。       作為2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第五場(chǎng)行業(yè)賽,經(jīng)過前期縣區(qū)推薦、選拔,遴選出“3D打印骨科康復(fù)輔具個(gè)性化定制研發(fā)應(yīng)用”、“基于骨髓微環(huán)境修復(fù)的人源MSC和EPC干細(xì)胞制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化”、“血清外泌體Caveolin-1作為缺血性腦卒中生物標(biāo)志物的研究”等在內(nèi)的21個(gè)技術(shù)含量高、發(fā)展前景廣的優(yōu) 質(zhì)項(xiàng)目晉級(jí)本場(chǎng)行業(yè)賽。賽事邀請(qǐng)到江蘇瑞華創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)合伙人魯興華、江蘇華控投資管理有限公司董事長陸中奕、江蘇銀行徐州分行科技金融部總經(jīng)理李方作為評(píng)委。參賽項(xiàng)目聚焦于細(xì)胞和基因技術(shù)、靶向藥物研發(fā)、醫(yī)療智能系統(tǒng)等關(guān)鍵領(lǐng)域。       賽事現(xiàn)場(chǎng),徐州安蕓生物科技有限公司的“基于類器官2.0的腫瘤免疫藥靶開發(fā)和藥敏檢測(cè)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目拿下初創(chuàng)企業(yè)組第一名,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院,此項(xiàng)目可以將靶標(biāo)開發(fā)成功率由傳統(tǒng)方法的0.1%提升至10%-20%,成本降低60%,周期縮短50%,技術(shù)水平國際領(lǐng)頭。園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技(江蘇)有限公司帶來的“血清學(xué)抗體芯片對(duì)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病足患者機(jī)體反應(yīng)的安全性評(píng)估”項(xiàng)目獲得一致好評(píng),此項(xiàng)目屬于小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞治療慢性病項(xiàng)目,小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞相較于傳統(tǒng)的基因編輯等方式來誘導(dǎo)干細(xì)胞,具有成本低、安全性更好、純度高、作用性更快等優(yōu)點(diǎn),未來劍蘭生物將推動(dòng)該技術(shù)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化落地。目前,市委市政府堅(jiān)持“健康中國戰(zhàn)略”與“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略”,以中 樞神經(jīng)藥物、腫瘤靶向藥物、高端醫(yī)療器械等為重點(diǎn),進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價(jià)值鏈、融通供應(yīng)鏈,積極推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)。下一步,徐州市科技局將以平臺(tái)聚產(chǎn)業(yè)、以聚變引裂變,尋找更多具有創(chuàng)新能力和競(jìng)爭力的企業(yè),推進(jìn)徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化、高精化、集聚化發(fā)展。徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“以賽為媒”,作為此次大賽的協(xié)辦單位,園區(qū)精心籌備,營造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)濃厚氛圍,給參賽單位提供良好參賽體驗(yàn),受到了上級(jí)科技部門和參賽單位的一致好評(píng)。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專屬園區(qū),徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將以此次大賽為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)以產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平,加快高端創(chuàng)新資源集聚,增強(qiáng)科技創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指領(lǐng)作用,助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  • 2024-08-26
       江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司(下稱“華越平臺(tái)”),作為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈行業(yè)領(lǐng)域的頭部企業(yè),近日,榮獲由泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會(huì)頒發(fā)的“守合同重信用”企業(yè)稱號(hào)及證書、獎(jiǎng)牌。這一榮譽(yù)是對(duì)華越平臺(tái)在合同履行、信用管理和商業(yè)道德方面的表現(xiàn)的肯定?!笆睾贤匦庞谩逼髽I(yè)稱號(hào)是泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會(huì)為表彰在合同履行、信用管理和社會(huì)責(zé)任等方面表現(xiàn)好的企業(yè)而設(shè)立的重要榮譽(yù)。評(píng)選過程嚴(yán)格,涉及企業(yè)的信譽(yù)、合同執(zhí)行情況、市場(chǎng)影響力、社會(huì)貢獻(xiàn)等多個(gè)維度的考核。華越平臺(tái)的榮譽(yù)之路:誠信經(jīng)營:華越平臺(tái)自成立以來,一直秉承誠信經(jīng)營的原則,建立了完善的合同管理制度和信用體系。合同履行:公司在合同執(zhí)行方面保持了良好的記錄,合同履約率達(dá)到100%,體現(xiàn)了對(duì)合作伙伴的承諾。社會(huì)責(zé)任:華越平臺(tái)積極參與社會(huì)公益活動(dòng),致力于多項(xiàng)公益項(xiàng)目和活動(dòng),展現(xiàn)了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。行業(yè)影響:作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè),華越平臺(tái)的誠信經(jīng)營和合同管理為同行樹立了榜樣。      本次獲得“守合同重信用”企業(yè)稱號(hào),對(duì)華越平臺(tái)來說,是對(duì)其商業(yè)實(shí)踐和企業(yè)精神的認(rèn)可。這一榮譽(yù)將激勵(lì)公司繼續(xù)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)道德,不斷提升服務(wù)質(zhì)量,加強(qiáng)與合作伙伴的關(guān)系。展望未來,華越平臺(tái)將進(jìn)一步強(qiáng)化合同信用管理,優(yōu)化客戶服務(wù)體驗(yàn),并積極探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
  • 2024-08-15
    各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:  新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),現(xiàn)予印發(fā)?! ”尽吨笇?dǎo)原則》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場(chǎng)核查,或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場(chǎng)檢查,以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點(diǎn),確定合理缺項(xiàng)項(xiàng)目,并書面說明理由,由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認(rèn)?! ∫?、醫(yī)療器械經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場(chǎng)核查  對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場(chǎng)核查中,企業(yè)適用項(xiàng)目全部符合要求或者能夠當(dāng)場(chǎng)整改完成的,檢查結(jié)果為“通過檢查”;關(guān)鍵項(xiàng)目(標(biāo)識(shí)為“※”項(xiàng))中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)≤10%且一般項(xiàng)目(無標(biāo)識(shí)項(xiàng))中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)≤20%的,檢查結(jié)果為“限期整改”;關(guān)鍵項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)>10%或者一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)>20%的,檢查結(jié)果為“未通過檢查”?! z查結(jié)果為“限期整改”的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)完成整改并向原檢查部門一次性提交整改報(bào)告。經(jīng)復(fù)查后,整改項(xiàng)目全部符合要求的,藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可的書面決定。企業(yè)在30個(gè)工作日內(nèi)未能提交整改報(bào)告或者經(jīng)復(fù)查仍存在不符合要求項(xiàng)目的,藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可的書面決定。檢查結(jié)果為“未通過檢查”的,藥品監(jiān)督管理部門可以直接作出不予許可的書面決定?! ”尽吨笇?dǎo)原則》所指的關(guān)鍵項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)比例=關(guān)鍵項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)÷(關(guān)鍵項(xiàng)目數(shù)總數(shù)-關(guān)鍵項(xiàng)目中確認(rèn)的合理缺項(xiàng)項(xiàng)目數(shù))×100%;一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)比例=一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)÷(一般項(xiàng)目數(shù)總數(shù)-一般項(xiàng)目中確認(rèn)的合理缺項(xiàng)項(xiàng)目數(shù))×100%。  二、其他監(jiān)督檢查  對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和經(jīng)營備案后的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,企業(yè)適用項(xiàng)目全部符合要求或者能夠當(dāng)場(chǎng)整改完成的,檢查結(jié)果為“通過檢查”。有項(xiàng)目不符合要求的且不能當(dāng)場(chǎng)整改完成的,檢查結(jié)果為“限期整改”?! z查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處置。其中,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織評(píng)估,檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目影響或者不能保證產(chǎn)品安全、有效的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條、第二十四條等規(guī)定依法處置。  本《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào))同時(shí)廢止?!   宜幈O(jiān)局