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江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會正式成立！園區(qū)當選副理事長單位
2024-05-30|訪問量：1834

       為貫徹習近平總書記對江蘇省提出的“牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展這個首要任務、因地制宜加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”重大要求，在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上走在前做示范、在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中加快培育新動能，在省工信廳、省藥監(jiān)局等部門大力支持下，在江蘇省科協(xié)的指導下，5月9日，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會在徐州正式成立。成立大會由江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會主辦，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園承辦。

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       江蘇省藥監(jiān)局行政審批處副處長丁峰、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長兼秘書長宋建國、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟常務副理事長、長三角健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟輪值主席、江蘇省工信廳原處長王冬青、江蘇省抗癌協(xié)會副理事長兼秘書長盛國林、江蘇省生物技術協(xié)會秘書長盛祖芳、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長、江蘇省藥監(jiān)局原處長、一級調(diào)研員王宗敏、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京市工信局原處長、一級調(diào)研員白宏書、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京中醫(yī)藥大學原處長王進、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長沈雷、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會健康信息技術分會秘書長張毅等領導、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、蘇中藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)等近30家企業(yè)代表共同出席啟動儀式。啟動儀式由徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理、企業(yè)服務總監(jiān)張靜主持。

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image       宋建國、王宗敏、王冬青、丁峰、盛國林、盛祖芳、白宏書、王進、沈雷共同按下啟動鍵，在全場近50位專家及企業(yè)代表的共同見證下，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會正式成立。

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       根據(jù)有關規(guī)定和預備會議通過內(nèi)容，大會依次選舉產(chǎn)生江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會委員、常務委員、主任委員、副主任委員、秘書長選舉、表決通過執(zhí)行秘書長、副秘書長人選。王宗敏當選江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會主任委員，白宏書、王進、邱又彬、唐海濤當選副主任委員，王進當選秘書長。趙銀杰當選為江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會執(zhí)行秘書長，何凌云、馮艷、張靜當選為副秘書長。

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       新當選的主任委員王宗敏代表工作委員會做表態(tài)發(fā)言，她表示，醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會將認真履職，充分發(fā)揮副主委及秘書處的作用，積極搭建政府與企業(yè)之間的溝通橋梁，及時傳達政策、反映企業(yè)訴求，極盡全力服務于會員單位，努力促進醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要重視研發(fā)創(chuàng)新、重視技術革新、重視服務更新，在生物醫(yī)藥領域因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
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       江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長兼秘書長宋建國代表江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會向醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會授牌并向王宗敏頒發(fā)主任聘書。

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       王宗敏主委為白宏書、王進、邱又彬、唐海濤頒發(fā)副主委聘書、為王進頒發(fā)秘書長聘書。

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       江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會成立后召開第一次全體會議。會議由王宗敏主委主持，會議通過聘請宋建國擔任工委會顧問等決議。宋建國做表態(tài)發(fā)言，表示將整合資源，搭建橋梁，全力助推江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會健康發(fā)展。隨后，全體會員單位代表聽取、審議和表決《工委會管理辦法》、《2024年度工作計劃》、《2024年度經(jīng)費使用預算》。

       徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬、蘇中藥業(yè)集團大健康總監(jiān)嚴久峰做交流發(fā)言。

       交流發(fā)言環(huán)節(jié)，各會員紛紛表示要積極參加醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工委會活動，為工委會發(fā)展壯大建言獻策。邱又彬董事長表示，作為副理事長單位，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將與各成員單位一起，將秉承“服務企業(yè)需求、支持政府決策、推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進全民健康 ”的辦會宗旨，堅持以產(chǎn)業(yè)需求為中心導向，促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加快打造發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。

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       江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（下稱“華越平臺”），作為醫(yī)療器械供應鏈行業(yè)領域的頭部企業(yè)，近日，榮獲由泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會頒發(fā)的“守合同重信用”企業(yè)稱號及證書、獎牌。這一榮譽是對華越平臺在合同履行、信用管理和商業(yè)道德方面的表現(xiàn)的肯定?！笆睾贤匦庞谩逼髽I(yè)稱號是泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會為表彰在合同履行、信用管理和社會責任等方面表現(xiàn)好的企業(yè)而設立的重要榮譽。評選過程嚴格，涉及企業(yè)的信譽、合同執(zhí)行情況、市場影響力、社會貢獻等多個維度的考核。華越平臺的榮譽之路：誠信經(jīng)營：華越平臺自成立以來，一直秉承誠信經(jīng)營的原則，建立了完善的合同管理制度和信用體系。合同履行：公司在合同執(zhí)行方面保持了良好的記錄，合同履約率達到100%，體現(xiàn)了對合作伙伴的承諾。社會責任：華越平臺積極參與社會公益活動，致力于多項公益項目和活動，展現(xiàn)了企業(yè)的社會責任。行業(yè)影響：作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)，華越平臺的誠信經(jīng)營和合同管理為同行樹立了榜樣。      本次獲得“守合同重信用”企業(yè)稱號，對華越平臺來說，是對其商業(yè)實踐和企業(yè)精神的認可。這一榮譽將激勵公司繼續(xù)堅持高標準的商業(yè)道德，不斷提升服務質(zhì)量，加強與合作伙伴的關系。展望未來，華越平臺將進一步強化合同信用管理，優(yōu)化客戶服務體驗，并積極探索新的業(yè)務領域，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
  • 2024-08-15
    各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：　　新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現(xiàn)予印發(fā)?！　”尽吨笇г瓌t》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查，或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查，以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點，確定合理缺項項目，并書面說明理由，由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認。　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”；關鍵項目（標識為“※”項）中不符合要求的項目數(shù)≤10%且一般項目（無標識項）中不符合要求的項目數(shù)≤20%的，檢查結(jié)果為“限期整改”；關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)＞10%或者一般項目中不符合要求的項目數(shù)＞20%的，檢查結(jié)果為“未通過檢查”?！　z查結(jié)果為“限期整改”的，企業(yè)應當在現(xiàn)場檢查結(jié)束后30個工作日內(nèi)完成整改并向原檢查部門一次性提交整改報告。經(jīng)復查后，整改項目全部符合要求的，藥品監(jiān)督管理部門作出準予許可的書面決定。企業(yè)在30個工作日內(nèi)未能提交整改報告或者經(jīng)復查仍存在不符合要求項目的，藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可的書面決定。檢查結(jié)果為“未通過檢查”的，藥品監(jiān)督管理部門可以直接作出不予許可的書面決定?！　”尽吨笇г瓌t》所指的關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)比例=關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)÷（關鍵項目數(shù)總數(shù)－關鍵項目中確認的合理缺項項目數(shù)）×100%；一般項目中不符合要求的項目數(shù)比例=一般項目中不符合要求的項目數(shù)÷（一般項目數(shù)總數(shù)－一般項目中確認的合理缺項項目數(shù)）×100%。　　二、其他監(jiān)督檢查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”。有項目不符合要求的且不能當場整改完成的，檢查結(jié)果為“限期整改”。　　檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定的，應當依法依規(guī)處置。其中，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織評估，檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項目影響或者不能保證產(chǎn)品安全、有效的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條、第二十四條等規(guī)定依法處置。　　本《指導原則》自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號）同時廢止。　　　　國家藥監(jiān)局
  • 2024-08-06
           近日，徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院（簡稱徐醫(yī)附院）與園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司（簡稱劍蘭生物）干細胞臨床研究戰(zhàn)略合作啟動儀式隆重舉行。徐州醫(yī)科大學黨委常委、副校長、徐醫(yī)附院黨委書記呂凌，徐醫(yī)附院院長金培生，黨委辦公室主任王以坤，科技處副處長張沈陽，整形外科主任李強，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任王磊，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨支部書記、淮海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長王進，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬，劍蘭生物醫(yī)學科技集團董事長尹秀山，劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司總經(jīng)理唐健出席啟動儀式。       劍蘭生物總經(jīng)理唐健對各位嘉賓的到來表示熱烈歡迎并主持會議。       會議中，尹秀山董事長詳細介紹了公司在干細胞藥物精準檢測方向的發(fā)展規(guī)劃，徐醫(yī)附院金培生院長闡述了此次戰(zhàn)略合作的背景及重大意義，雙方就合作項目的實施細則及未來發(fā)展規(guī)劃進行了深入探討，并達成了多項共識。      王進院長表示將積極為合作提供的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和資源支持，做好“三個一”，即一個共同目標、一種深度合作、一直跟蹤服務，以推動項目的順利實施。      徐州高新區(qū)管委會王磊副主任在會中強調(diào)了科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中的重要作用，高新區(qū)將全力支持此次戰(zhàn)略合作，為合作提供相關政策支持和服務。      徐醫(yī)附院呂凌書記做會議總結(jié)并對今后雙方的合作提出指導意見，徐醫(yī)附院一直致力于推動醫(yī)療前沿技術研發(fā)，注重跟地方產(chǎn)業(yè)相融合，此次雙方合作院方將全力支持，項目相關人員要注意按照時間節(jié)點抓好具體落實。       會后，與會嘉賓共同點亮了戰(zhàn)略合作啟動儀，標志著干細胞臨床研究戰(zhàn)略合作正式啟動。       啟動儀式結(jié)束后，金院長一行在王院長、邱總的陪同下，參觀了CDMO高端醫(yī)療器械平臺。邱總表示，雙方資源互補，有著厚重的合作基礎，接下來，雙方要牢牢堅守“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)強市”的目標，加強在技術攻堅、資源對接、合作共建、人才培養(yǎng)等方面的合作，致力于新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。