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華越學(xué)院|醫(yī)療器械企業(yè)運營風(fēng)險管理培訓(xùn)班徐州站成功舉辦
2024-10-22|訪問量:219
企業(yè)的成功基于良好的管理、超前的風(fēng)險預(yù)判、前瞻的體系建立,為了進(jìn)一步服務(wù)入駐華越平臺的企業(yè),華越健康產(chǎn)業(yè)集團在2024年10月22日成功舉辦了一場平臺入駐企業(yè)的風(fēng)險管理與財稅合規(guī)專題培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)旨在加深平臺企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險管理的理解,提升他們在財稅合規(guī)方面的實際操作能力,確保企業(yè)在激烈的市場競爭中保持領(lǐng) 先地位。華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺總經(jīng)理李洋及特邀資深財稅專家,百余位入駐華越平臺企業(yè)董事長、總經(jīng)理、財務(wù)負(fù)責(zé)人參加會議。

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本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家,他不僅在風(fēng)險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ),而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期新政策解讀,以及企業(yè)如何建立風(fēng)險防控體系,確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實用的建議,幫助企業(yè)在遵守稅法的同時,降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險。
在培訓(xùn)中,詳細(xì)解釋了風(fēng)險管理的全過程,包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合實際案例,讓參訓(xùn)人員對風(fēng)險管理有了更深刻的理解。

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國內(nèi)知名稅務(wù)師事務(wù)所所長,合伙人,中國注冊會計師,中國注冊稅務(wù)師,財稅咨詢專家,曾就職于某稅務(wù)局,為諸多大型國企及上市公司提供財稅審計,咨詢服務(wù)。

華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明表示:“隨著行業(yè)監(jiān)管的不斷加強,企業(yè)必須不斷提升自身的風(fēng)險管理和財稅合規(guī)能力。通過這次培訓(xùn),希望能對平臺入駐企業(yè)的管理團隊在對如何在復(fù)雜的市場環(huán)境中保持合規(guī)運營有了更清晰的認(rèn)識?!?/strong>

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華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明發(fā)言

本次培訓(xùn),華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析,對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入的分享。指出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟效益的同時,必須嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。

岳存通過分析典型違法案例,強調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進(jìn)和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等,這些行為可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果和公眾健康風(fēng)險。她強調(diào),企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),確保符合質(zhì)量管理要求,以維護(hù)公眾健康和行業(yè)信譽。

此次培訓(xùn)得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的積極響應(yīng),他們表示通過岳存的精彩講解,對醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風(fēng)險點有了更清晰的認(rèn)識,并將在今后的經(jīng)營活動中,加強內(nèi)部管理,提高法律意識,確保企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營。

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華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析

本次培訓(xùn)的成功舉辦,得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的一致好評。他們紛紛表示,通過這次培訓(xùn),不僅提升了自己的專 業(yè)知識,也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了強有力的支持。華越健康產(chǎn)業(yè)集團也將持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài),定期舉辦類似的培訓(xùn)活動,助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。


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    2024年9月20日上午,由江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會指導(dǎo),江蘇省藥理學(xué)會主辦,中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、江蘇省藥理學(xué)會臨床藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會臨床前藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會中藥藥理專委會承辦的科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)成功舉辦。論壇以“醫(yī)藥融合、政產(chǎn)學(xué)研會結(jié)合”為導(dǎo)向,以“聚焦提升新質(zhì)生產(chǎn)力”為宗旨,致力靶向轉(zhuǎn)錄抗感染藥物作用機制、藥物職能遞送和免疫精準(zhǔn)調(diào)控、抗炎作用及靶點探究以及心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等多種重大慢性代謝疾病的生物醫(yī)藥新進(jìn)展進(jìn)行交流和討論。作為本次論壇的承辦單位華越健康產(chǎn)業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺,公司集團化發(fā)展,旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務(wù)版塊,主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷售、醫(yī)療器械倉儲物流配送、供應(yīng)鏈金融等。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺,總倉儲及配送面積約8萬平方,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝,經(jīng)過近年來的快速的發(fā)展,華越健康產(chǎn)業(yè)集團已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)頭部平臺。其中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團生命科學(xué)整體解決方案致力于為國內(nèi)生命科學(xué)研究領(lǐng)域提供儀器設(shè)備和試劑耗材。集團代理國內(nèi)外生物科學(xué)領(lǐng)域知名產(chǎn)品,如賽默飛、貝克曼、AB Sciex、Quanterix等,產(chǎn)品優(yōu)勢集中于流式分析、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫檢測、樣品制備四個方面,可為廣大用戶的科學(xué)研究提供系統(tǒng)性、一站式的整體解決方案。集團配備了“高素質(zhì)、高學(xué)歷、高能力”的銷售及售后技術(shù)團隊服務(wù)于廣大客戶,受到客戶一致好評。本次論壇,中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席,藥代動力學(xué)重點實驗室主任,江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士、江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席會議并致辭。中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席,藥代動力學(xué)重點實驗室主任,江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士出席論壇、致辭江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席出席論壇、致辭南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席論壇、致辭江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授、江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星教授、江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇的開幕式及主題報告。本次論壇還有泰州科協(xié)、高港區(qū)政府相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、蘇省藥理學(xué)會學(xué)會科技團隊10余位專家、40余位企業(yè)代表、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)會員等400余人出席參會。江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授主持論壇開幕式江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星主持論壇主題報告徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇主題報告江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授主持論壇主題報告本次論壇邀請了相關(guān)領(lǐng)域的院士、長江學(xué)者、國家杰青等知名專家進(jìn)行主題報告,學(xué)會理事長、中國藥科大學(xué)王廣基院士作了“基因和細(xì)胞藥物的藥動/藥效及成藥性評價研究”的報告;國家青年岐黃學(xué)者、中國藥科大學(xué)楊華教授作了“數(shù)據(jù)驅(qū)動的天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)-功能-靶標(biāo)研究”的報告;學(xué)會副理事長、南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、國家杰青曹鵬教授作了“中藥鮮用的科學(xué)內(nèi)涵”的報告;教學(xué)專委會主委、中國藥科大學(xué)洪浩教授作了“TGR5調(diào)控抑郁及機制”的報告、蘇州大學(xué)藥學(xué)院張慧靈教授作了“抗缺血性腦卒中新靶點 CPTIA 及其激活劑的發(fā)現(xiàn)”的報告、江南大學(xué)王文龍教授作了“從抑制劑到激活劑:靶向SHP1變構(gòu)激活劑的發(fā)現(xiàn)及抗彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤活性研究”的報告。科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇的舉辦搭建了具有影響力的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端交流平臺,促進(jìn)醫(yī)藥的融合發(fā)展,這將對江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升產(chǎn)生積極的影響和推動作用。
  • 2024-08-29
           為加快推進(jìn)我市“343”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),吸引國內(nèi)外優(yōu) 質(zhì)企業(yè)、重大項目、前沿人才落地徐州,集聚國內(nèi)外高端人才為徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供人才支撐,近日由市科技局主辦、市高新 技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心承辦的2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第十二屆“創(chuàng)響徐州”科創(chuàng)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)賽在徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園順利舉行。       作為2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第五場行業(yè)賽,經(jīng)過前期縣區(qū)推薦、選拔,遴選出“3D打印骨科康復(fù)輔具個性化定制研發(fā)應(yīng)用”、“基于骨髓微環(huán)境修復(fù)的人源MSC和EPC干細(xì)胞制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化”、“血清外泌體Caveolin-1作為缺血性腦卒中生物標(biāo)志物的研究”等在內(nèi)的21個技術(shù)含量高、發(fā)展前景廣的優(yōu) 質(zhì)項目晉級本場行業(yè)賽。賽事邀請到江蘇瑞華創(chuàng)業(yè)投資集團合伙人魯興華、江蘇華控投資管理有限公司董事長陸中奕、江蘇銀行徐州分行科技金融部總經(jīng)理李方作為評委。參賽項目聚焦于細(xì)胞和基因技術(shù)、靶向藥物研發(fā)、醫(yī)療智能系統(tǒng)等關(guān)鍵領(lǐng)域。       賽事現(xiàn)場,徐州安蕓生物科技有限公司的“基于類器官2.0的腫瘤免疫藥靶開發(fā)和藥敏檢測及產(chǎn)業(yè)化”項目拿下初創(chuàng)企業(yè)組第一名,創(chuàng)始團隊來自斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院,此項目可以將靶標(biāo)開發(fā)成功率由傳統(tǒng)方法的0.1%提升至10%-20%,成本降低60%,周期縮短50%,技術(shù)水平國際領(lǐng)頭。園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技(江蘇)有限公司帶來的“血清學(xué)抗體芯片對臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病足患者機體反應(yīng)的安全性評估”項目獲得一致好評,此項目屬于小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞治療慢性病項目,小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞相較于傳統(tǒng)的基因編輯等方式來誘導(dǎo)干細(xì)胞,具有成本低、安全性更好、純度高、作用性更快等優(yōu)點,未來劍蘭生物將推動該技術(shù)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化落地。目前,市委市政府堅持“健康中國戰(zhàn)略”與“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略”,以中 樞神經(jīng)藥物、腫瘤靶向藥物、高端醫(yī)療器械等為重點,進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應(yīng)鏈,積極推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目不斷涌現(xiàn)。下一步,徐州市科技局將以平臺聚產(chǎn)業(yè)、以聚變引裂變,尋找更多具有創(chuàng)新能力和競爭力的企業(yè),推進(jìn)徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化、高精化、集聚化發(fā)展。徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“以賽為媒”,作為此次大賽的協(xié)辦單位,園區(qū)精心籌備,營造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)濃厚氛圍,給參賽單位提供良好參賽體驗,受到了上級科技部門和參賽單位的一致好評。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專屬園區(qū),徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將以此次大賽為契機,進(jìn)一步加強以產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平,加快高端創(chuàng)新資源集聚,增強科技創(chuàng)新對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指領(lǐng)作用,助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  • 2024-08-26
       江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司(下稱“華越平臺”),作為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈行業(yè)領(lǐng)域的頭部企業(yè),近日,榮獲由泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會頒發(fā)的“守合同重信用”企業(yè)稱號及證書、獎牌。這一榮譽是對華越平臺在合同履行、信用管理和商業(yè)道德方面的表現(xiàn)的肯定?!笆睾贤匦庞谩逼髽I(yè)稱號是泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會為表彰在合同履行、信用管理和社會責(zé)任等方面表現(xiàn)好的企業(yè)而設(shè)立的重要榮譽。評選過程嚴(yán)格,涉及企業(yè)的信譽、合同執(zhí)行情況、市場影響力、社會貢獻(xiàn)等多個維度的考核。華越平臺的榮譽之路:誠信經(jīng)營:華越平臺自成立以來,一直秉承誠信經(jīng)營的原則,建立了完善的合同管理制度和信用體系。合同履行:公司在合同執(zhí)行方面保持了良好的記錄,合同履約率達(dá)到100%,體現(xiàn)了對合作伙伴的承諾。社會責(zé)任:華越平臺積極參與社會公益活動,致力于多項公益項目和活動,展現(xiàn)了企業(yè)的社會責(zé)任。行業(yè)影響:作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè),華越平臺的誠信經(jīng)營和合同管理為同行樹立了榜樣。      本次獲得“守合同重信用”企業(yè)稱號,對華越平臺來說,是對其商業(yè)實踐和企業(yè)精神的認(rèn)可。這一榮譽將激勵公司繼續(xù)堅持高標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)道德,不斷提升服務(wù)質(zhì)量,加強與合作伙伴的關(guān)系。展望未來,華越平臺將進(jìn)一步強化合同信用管理,優(yōu)化客戶服務(wù)體驗,并積極探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
  • 2024-08-15
    各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局:  新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),現(xiàn)予印發(fā)?! ”尽吨笇?dǎo)原則》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場核查,或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查,以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點,確定合理缺項項目,并書面說明理由,由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認(rèn)。  一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場核查  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可(含變更和延續(xù))現(xiàn)場核查中,企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當(dāng)場整改完成的,檢查結(jié)果為“通過檢查”;關(guān)鍵項目(標(biāo)識為“※”項)中不符合要求的項目數(shù)≤10%且一般項目(無標(biāo)識項)中不符合要求的項目數(shù)≤20%的,檢查結(jié)果為“限期整改”;關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)>10%或者一般項目中不符合要求的項目數(shù)>20%的,檢查結(jié)果為“未通過檢查”。  檢查結(jié)果為“限期整改”的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢查結(jié)束后30個工作日內(nèi)完成整改并向原檢查部門一次性提交整改報告。經(jīng)復(fù)查后,整改項目全部符合要求的,藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可的書面決定。企業(yè)在30個工作日內(nèi)未能提交整改報告或者經(jīng)復(fù)查仍存在不符合要求項目的,藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可的書面決定。檢查結(jié)果為“未通過檢查”的,藥品監(jiān)督管理部門可以直接作出不予許可的書面決定?! ”尽吨笇?dǎo)原則》所指的關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)比例=關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)÷(關(guān)鍵項目數(shù)總數(shù)-關(guān)鍵項目中確認(rèn)的合理缺項項目數(shù))×100%;一般項目中不符合要求的項目數(shù)比例=一般項目中不符合要求的項目數(shù)÷(一般項目數(shù)總數(shù)-一般項目中確認(rèn)的合理缺項項目數(shù))×100%?! 《?、其他監(jiān)督檢查  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查中,企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當(dāng)場整改完成的,檢查結(jié)果為“通過檢查”。有項目不符合要求的且不能當(dāng)場整改完成的,檢查結(jié)果為“限期整改”?! z查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處置。其中,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織評估,檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項目影響或者不能保證產(chǎn)品安全、有效的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條、第二十四條等規(guī)定依法處置?! ”尽吨笇?dǎo)原則》自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號)同時廢止?!   宜幈O(jiān)局
  • 2024-08-06
           近日,徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(簡稱徐醫(yī)附院)與園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技(江蘇)有限公司(簡稱劍蘭生物)干細(xì)胞臨床研究戰(zhàn)略合作啟動儀式隆重舉行。徐州醫(yī)科大學(xué)黨委常委、副校長、徐醫(yī)附院黨委書記呂凌,徐醫(yī)附院院長金培生,黨委辦公室主任王以坤,科技處副處長張沈陽,整形外科主任李強,徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任王磊,徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨支部書記、淮海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長王進(jìn),徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬,劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技集團董事長尹秀山,劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技(江蘇)有限公司總經(jīng)理唐健出席啟動儀式。       劍蘭生物總經(jīng)理唐健對各位嘉賓的到來表示熱烈歡迎并主持會議。       會議中,尹秀山董事長詳細(xì)介紹了公司在干細(xì)胞藥物精準(zhǔn)檢測方向的發(fā)展規(guī)劃,徐醫(yī)附院金培生院長闡述了此次戰(zhàn)略合作的背景及重大意義,雙方就合作項目的實施細(xì)則及未來發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行了深入探討,并達(dá)成了多項共識。      王進(jìn)院長表示將積極為合作提供的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和資源支持,做好“三個一”,即一個共同目標(biāo)、一種深度合作、一直跟蹤服務(wù),以推動項目的順利實施。      徐州高新區(qū)管委會王磊副主任在會中強調(diào)了科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中的重要作用,高新區(qū)將全力支持此次戰(zhàn)略合作,為合作提供相關(guān)政策支持和服務(wù)。      徐醫(yī)附院呂凌書記做會議總結(jié)并對今后雙方的合作提出指導(dǎo)意見,徐醫(yī)附院一直致力于推動醫(yī)療前沿技術(shù)研發(fā),注重跟地方產(chǎn)業(yè)相融合,此次雙方合作院方將全力支持,項目相關(guān)人員要注意按照時間節(jié)點抓好具體落實。       會后,與會嘉賓共同點亮了戰(zhàn)略合作啟動儀,標(biāo)志著干細(xì)胞臨床研究戰(zhàn)略合作正式啟動。       啟動儀式結(jié)束后,金院長一行在王院長、邱總的陪同下,參觀了CDMO高端醫(yī)療器械平臺。邱總表示,雙方資源互補,有著厚重的合作基礎(chǔ),接下來,雙方要牢牢堅守“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)強市”的目標(biāo),加強在技術(shù)攻堅、資源對接、合作共建、人才培養(yǎng)等方面的合作,致力于新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
  • 2024-08-01
    隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全已成為公眾關(guān)注的焦點。為了適應(yīng)新的監(jiān)管要求和行業(yè)發(fā)展需求,國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該規(guī)范自2024年7月1日起正式施行。為了幫助平臺企業(yè)快速掌握新規(guī)范、加強企業(yè)合規(guī)性、提升質(zhì)量管理、促進(jìn)行業(yè)交流,確保企業(yè)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行,并在行業(yè)中保持競爭力,華越健康產(chǎn)業(yè)集團舉行了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓(xùn)會。2024年7月23日,由徐州市市場監(jiān)督管理局、徐州高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局主辦,華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州華越醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司承辦的2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓(xùn)會成功舉辦,徐州市場監(jiān)督局藥械流通處處長湯相輝、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長陳松、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局處長賀明、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械科主任趙曉燕、華越健康產(chǎn)業(yè)集團創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營官岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺總經(jīng)理李洋出席培訓(xùn)會。本次培訓(xùn)會旨在通過系統(tǒng)的培訓(xùn)和交流,提升從業(yè)人員的質(zhì)量管理意識和實際操作能力。會議伊始,陳局開場致詞:醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,關(guān)乎億萬人民的健康福祉。質(zhì)量管理,更是每一位從業(yè)者的神圣使命。面對日新月異的發(fā)展,我們有責(zé)任不斷學(xué)習(xí)、不斷進(jìn)步,以確保我們提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。希望通過共同探索,共同成長,為推動醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)我們的智慧和力量。陳局祝2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓(xùn)會圓滿舉行,也期待與各位參會企業(yè)負(fù)責(zé)人、代表在會議中的精彩互動。本次培訓(xùn)會邀請了徐州市場監(jiān)督局藥械流通處湯相輝處長,深刻解讀刨析《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。湯處詳細(xì)解讀法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),幫助從業(yè)人員更好地理解和遵守相關(guān)規(guī)范,確保醫(yī)療器械的合法合規(guī)經(jīng)營。會上,還介紹了醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風(fēng)險管理方法,包括風(fēng)險識別、評估、控制和監(jiān)測等風(fēng)險管理體系,通過實際案例分析,深入探討了醫(yī)療器械經(jīng)營過程中可能遇到的問題及其解決方案,希望增強從業(yè)人員的實際操作能力。培訓(xùn)會還設(shè)置了互動環(huán)節(jié),鼓勵與會人員積極提問和交流,分享各自的經(jīng)驗和見解,促進(jìn)了知識的共享和經(jīng)驗的傳播。短暫的茶歇之后,華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺供應(yīng)鏈部副主管陳肖肖,進(jìn)行了核心議題為,業(yè)務(wù)推介、服務(wù)對接、采購銷售對接的倉儲冷鏈服務(wù)講座。華越徐州產(chǎn)業(yè)園有3000畝規(guī)劃,可提供給醫(yī)療器械企業(yè)的辦公載體面積總計超過5萬平方。平臺內(nèi)部給企業(yè)配備好了標(biāo)準(zhǔn)的辦公室、各種標(biāo)準(zhǔn)配置,可以拎包入駐,并且可以享受各類扶持政策。還擁有現(xiàn)代化倉儲設(shè)施、先進(jìn)的計算機管理系統(tǒng)、合規(guī)的冷鏈、完善的質(zhì)量體系以及對倉儲冷鏈服務(wù)深刻理解、對客戶需求的精準(zhǔn)把握以及對服務(wù)質(zhì)量的不懈追求。希望通過本次講座,期待能夠為大家提供實用的策略和解決方案,幫助各位企業(yè)家在實際工作中更好地應(yīng)對挑戰(zhàn),優(yōu)化冷鏈物流服務(wù),提升整體的業(yè)務(wù)效率。      此次培訓(xùn)會通過線上+線下的模式舉行,幾百家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表和從業(yè)人員參加。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)與交流,與會人員均表示受益匪淺,對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理有了更深刻的理解和認(rèn)識。一致認(rèn)為,此次培訓(xùn)會不僅提升了自身的技能,也為今后的工作提供了有力的支持和指導(dǎo)。       本次培訓(xùn)會圓滿結(jié)束,華越健康產(chǎn)業(yè)集團今后將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理提升,不斷優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容和形式,為廣大從業(yè)人員提供更高質(zhì)量的培訓(xùn)服務(wù)。同時,我們也期待與更多的業(yè)界同仁和合作伙伴攜手合作,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。